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《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》政策解读

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《药品变更受理审查指南（征求意见稿）》修订说明

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《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（征求意见稿）》

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《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则（征求意见稿）》

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《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》

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《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

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《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》

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《化学药品注册受理审查指南修订稿（征求意见稿）》（花脸稿）

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《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答（征求意见稿）》

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《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》

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