绩效考核

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》

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《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》

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《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》

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《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》

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《海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品真实世界研究初审申报资料要求(试行)》

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《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》

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《安全性参考信息示例(征求意见稿)》

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《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》

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《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答》(征求意见稿)

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