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CDE_《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》(2021年第45号)
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CDE_《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》(2021年第21号)
第1页 / 共36页第2页 / 共36页试读已结束,还剩34页,您可下载完整版后进行离线阅读
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CDE_《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》(2020年第26号)
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CDE_《境外生产药品分包装备案程序和要求》(2020年第20号)
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CDE_《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)》(2021年第12号)
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CDE_《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》
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CDE_《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》(2020年第49号)
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CDE_《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
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CDE_《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》
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CDE_《甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性研究技术指导原则》
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