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CDR_《处方药转换非处方药申请资料及要求》相关安全性研究资料问答

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CDE公示化学仿制药参比制剂目录汇总（第21－94批）

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CDE_注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则

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CDE_注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则

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CDE_注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则

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CDE_注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（2021年第8号）

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CDE_重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般原则

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CDE_重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则

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CDE_中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）

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CDE_中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）

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