党政宣传

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CDE_已有国家标准化学药品研究技术指导原则

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CDE_已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）

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CDE_已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）

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CDE_已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021年第31号）

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CDE_已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则

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CDE_已发布参比制剂有关事宜说明

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CDE_乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则

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CDE_依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则

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CDE_依帕司他片生物等效性研究技术指导原则

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CDE_药物致癌试验必要性的技术指导原则

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