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CDE_药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范_2

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CDE_药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范

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CDE_药品注册申报资料的体例与整理规范

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CDE_药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范(试行)

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CDE_研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(2021年第60号)_3

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CDE_研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(2021年第60号)_2

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CDE_研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(2021年第60号)

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CDE_改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则(2022年第3号)_2

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CDE_改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则(2022年第3号)

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CDE_富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则

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