党政宣传

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CDE_儿科用药临床药理学研究技术指导原则

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CDE_恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则

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CDE_多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）（2022年第16号）

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CDE_低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）

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CDE_地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）

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CDE_地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则

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CDE_创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（2022年第4号）_2

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CDE_创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（2022年第4号）

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CDE_补充申请和进口再注册技术审评工作程序

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CDE_贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

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