党政宣传

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CDE_《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》

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CDE_《枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究指导原则》

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CDE_《富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》（2023年第11号）

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CDE_《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》（2023年第9号）

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CDE_《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》（2021年第20号）

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CDE_《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》（2020年第67号）

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CDE_《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》（2021年第38号）

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CDE_《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》（2025年第21号）

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CDE_《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》（2020年第47号）_2

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