党政宣传

CDE_《创新药临床药理学研究技术指导原则》(2021年第55号)

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CDE_《化药复方药物临床试验技术指导原则》(2023年第15号)

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CDE_《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》(2023年第25号)

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CDE_《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》(2021年第18号)

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CDE_《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》(2022年第34号)

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CDE_《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》(2021年第2号)

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CDE_氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)(2021年第11号)

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CDE_药物依赖性研究技术指导原则

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CDE_中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则

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CFDI_“药品注册申请人之窗”即将上线试运行

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