党政宣传

CDE_《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》(2020年第47号)

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CDE_《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》(2023年第29号)

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CDE_《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》(2021年第1号)_2

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CDE_《体重控制药物临床试验技术指导原则》(2021年第52号)

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CDE_《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》(2020年第27号)_3

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CDE_《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》

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CDE_改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则(2022年第3号)

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CDE_乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则

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CDE_中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则

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CFDI_《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答

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