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CDE_《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》（2023年第27号）新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》（2023年第27号）

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CDE_《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》（2021年第39号）新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》（2021年第39号）

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CDE_《抗菌药物折点研究技术指导原则》新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_《抗菌药物折点研究技术指导原则》

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CDE_《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（2021年第28号）新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（2021年第28号）

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CDE_《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（2020年第66号）_2新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（2020年第66号）_2

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CDE_《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险_2新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险_2

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CDE_对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问

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CDE_关于调整疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知_2新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_关于调整疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知_2

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CDE_研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（2021年第60号）_2新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（2021年第60号）_2

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CDE_已发布参比制剂有关事宜说明新质力文库 - 聚焦新质生产力发展的数字化知识库_行业洞察 / 理论成果 / 实践指南免费下载新质力文库

CDE_已发布参比制剂有关事宜说明

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