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排序

《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

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CDE_《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》（2021年第38号）

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CDE_《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》（2023年第3号）

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CDE_《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》（2022年第23号）

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CDE_《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》（2020年第44号）

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CDE_《药物临床试验亚组分析指导原则（试行）》（2020年第64号）_2

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CDE_阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

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CDE_研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（2021年第60号）_2

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CDE_已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021年第31号）

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CDE_中药、天然药物药品说明书撰写原则

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