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CDE_疫苗临床试验技术指导原则

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CDE_以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

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CDE_已有国家标准化学药品研究技术指导原则

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CDE_已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）

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CDE_已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）

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CDE_已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）（2021年第31号）

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CDE_已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则

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CDE_已发布参比制剂有关事宜说明

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CDE_乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则

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CDE_依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则

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