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CDE_中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则

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CDE_中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光变态反应）研究技术指导原则

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CDE_中药、天然药物临床试验报告的撰写原则

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CDE_中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则

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CDE_中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则

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CDE_中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则

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CDE_中药、天然药物处方药说明书内容书写要求

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CDE_治疗用生物制品非临床安全性评价指导原则

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CDE_治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（2021年第9号）_2

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CDE_治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（2021年第9号）

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