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CDE_预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行)(2021年第70号)_2

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CDE_预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行)(2021年第70号)

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CDE_疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则

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CDE_疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

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CDE_疫苗临床试验技术指导原则

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CDE_以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

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CDE_已有国家标准化学药品研究技术指导原则

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CDE_已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)

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CDE_已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)

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CDE_已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)(2021年第31号)

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