标准规范

本文档专注于国家标准规范核心内容,全面覆盖工业生产、工程建设、产品质量、环境保护、安全卫生、信息技术等多领域标准细则。既囊括基础标准术语解读、标准制定原理剖析,又梳理各行业现行有效标准条文,配以详实案例辅助理解,如工业标准中对特定产品生产工艺的量化指标要求,工程建设标准里针对不同建筑类型的结构安全规范等。能为企业在生产、研发、质量管控中提供合规参照,助力其通过标准化生产提升产品竞争力;为科研人员开展符合国家标准的研究奠定基础;为监管部门提供执法尺度依据,保障市场有序运行;也为普通民众了解相关行业标准,维护自身权益提供便利。

医疗器械第1部分_可用性工程对医疗器械的应用Medicaldevices-Part1_Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices(IEC62366-1_2020DT)工作组讨论稿)

ICS11.040.01CCS C 30中华人民共和国国家标准GB/T XXXXX-XXXX/IEC 62366:2020医疗器械第1部分:可用性工程对医疗器械的应用Medical devices-Part 1:Application of usability engineering to me...

医疗器械真实世界数据术语和定义MedicaldevicerealworlddataTermsanddefinitions(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)(征求意见稿)(本草案完成时间_202485)

ICS11.40CCS C30YY中华人民共和国医药行业标准XX/T XXXXX一XXXX医疗器械真实世界数据术语和定义Medical device real world data-Terms and definitions(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识...

医疗器械电子注册证格式Formsformedicaldeviceregistrationelectroniccertificate

NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T xxxx-2021医疗器械电子注册证格式Forms for medical device registration electronic certificate(征求意见稿)2021-XX-XX发布2021-XX-XX实施国家药品...

医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)Formsformedicaldevice(invitrodiagnosticreagent)electronicregistrationcertificate意川毡

NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T xxxx-2021医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)Forms for medical device (in vitro diagnostic reagent)electronicregistration certificate(征求意见...

医疗器械电子注册变更文件格式Formsforelectroniccertificateofmedicaldeyiceregistrationchangedocument口

NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T xxxx-2021医疗器械电子注册变更文件格式Forms for electronic certificate of medical device registration change document(征求意见稿)2021-XX-XX...

医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)Formsforelectroniccertificateofmedicaldeviceregistrationchangedocument(nvitrodiagnosticreagent)’囚

NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T xxxx-2021医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)Forms for electronic certificate of medical device registration changedocument(In vitro di...

医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第4部分_加速老化温度选择方法AgingtestguidanceonpolymermaterialsandpackagingmaterialsformedicadevicesPart4_Methodsforselectingacceleratedagingtemperatures

ICS11.080.040CCS C31中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI134.4-2024医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第4部分:加速老化温度选择方...

医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分_加速老化试验方法适用性及0选择Agingtestguidanceonpolymermaterialsandpackagingmaterialsformedicaldevices-Part3_ApplicabilityofacceleratedagingtestmethodsandQ1oselection

ICS11.040.20CCS C31中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI 134.3-XXXX医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分:加速老化试验方法适...

医疗器械用环烯烃共聚物(C0C)专用料Cyclicolefincopolymermaterialformedicaldevice

ICS11.040.20CCS C30中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI129-2024医疗器械用环烯烃共聚物(C0C)专用料Cyclic olefin copolymer material for me...

医疗器械用泡置包装机(征求意见稿)在提交反馈意见时请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上_1

ICSccs c8中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI 2205/CD-20XX医疗器械用泡罩包装机(征求意见稿)在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支...