标准规范

本文档专注于国家标准规范核心内容,全面覆盖工业生产、工程建设、产品质量、环境保护、安全卫生、信息技术等多领域标准细则。既囊括基础标准术语解读、标准制定原理剖析,又梳理各行业现行有效标准条文,配以详实案例辅助理解,如工业标准中对特定产品生产工艺的量化指标要求,工程建设标准里针对不同建筑类型的结构安全规范等。能为企业在生产、研发、质量管控中提供合规参照,助力其通过标准化生产提升产品竞争力;为科研人员开展符合国家标准的研究奠定基础;为监管部门提供执法尺度依据,保障市场有序运行;也为普通民众了解相关行业标准,维护自身权益提供便利。

矢疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管_样品制备BiologicalevaluationofmedicaldevicesMedicalcatheterwithhydrophilicpolymercoating_Samplepreparation

ICS11.020中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI034-2020医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备Biological evaluation of medic...

矢疗器械包装材料的生物学评价指南Guideforbiologicalevaluationofpackagingmaterialsformedicaldevices(征求意见稿CD)在提交反馈意见时请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上_1

ICS11.040.20CCS C 30中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI033/CD-××××代替T/CAMDI033-2020医疗器械包装材料的生物学评价指南Guide for bio...

矢疗器械包装材料的生物学评价指南Guideforbiologicalevaluationofpackagingmaterialsformedicaldevices(征求意见稿CD)在提交反馈意见时请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上

ICS11.040.20CCS C 30中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI033/CD-××××代替T/CAMDI033-2020医疗器械包装材料的生物学评价指南Guide for bio...

矢疗器械临床试验质量技术规范Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects–Goodclinicalpractice(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)(征求意见稿)(本草案完成时间_2023830)

ICSCCS点击此处添加CCS号中华人民共和国行业标准XX/T XXXXX一XXXX代替XX/T医疗器械临床试验质量技术规范Clinical investigation of medical devices for human subjects-Good clinicalpractice(...

矢用羧甲基壳聚糖Medicalcarboxymethylchitosan(征求意见稿)

ICS11.040.30C35YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 0953-20XX替代YY0953-2015医用羧甲基壳聚糖Medical carboxymethyl chitosan(征求意见稿)TC110S20XX-Xx-Xx发布20XX-XX-XX实施国家药品监督管理...

矢用成像磁共振设备主要冬像质量参数的测定Magneticresonanceequipmentformedicalimaging-Part1_Determinationofessentialimagequalityparameters(IEC62464-1_2018MOD)

ICS11.040.50C39YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0482-20XX/1EC62464-1:2018代替YY/T0482-2010医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定Magnetic resonance equipment for medical imaging -P...

矢用吸引设备第1部分_电动吸引设备Medicalsuctionequipment-Part1_Electricallypoweredsuctionequipment(IS010079-1_2015MOD)(征求意见稿)

1CS11.040.10C46中华人民共和国医药行业标准YYT0636.1-20XX代替YY0636.1一2008医用吸引设备第1部分:电动吸引设备Medical suction equipment-Part 1:Electrically powered suction equipment(IS...

眼科光学眼用粘弹剂OphthalmicOpticsOphthalmicviscosurgicaldevices(IS015798_2022Ophthalmicimplants-OphthalmicviscosurgicaldevicesMOD)(征求意见稿)

ICS11.040.70CCS C40YY中华人民共和国医药行业标准YY0861-XXXX代替YY0861-2011眼科光学眼用粘弹剂Ophthalmic Optics Ophthalmic viscosurgical devices(ISO 15798:2022,Ophthalmic implants-Oph...

眼科光学眼内填充物OphthalmicOptics-Ocularendotamponades(1S016672_2020Ophthalmicimplants-OcularendotamponadesMOD)(送审稿)

ICS11.040.70C40YY中华人民共和国医药行业标准YY0862-202×代替YY0862-2011眼科光学眼内填充物Ophthalmic Optics-Ocular endotamponades(ISO16672:2020,Ophthalmic implants-Ocular endotampona...

眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定OphthalmicopticsContactlensesandcontactlenscareproductsDeterminationofpreservativeuptakeandrelease(ISO11986_2017MOD)

ICS11.040.70CCS C40中华人民共和国国家标准GB/T28539一XX×X代替GB/T28539-2012眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens c...