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9.15-宜春水务集团前置服务体系优化方案
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CDE_《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读
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CDE_《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》
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CDE_《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第48号)
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CDE_《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)》(2023年第5
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CDE_《药物免疫原性研究技术指导原则》(2021年第25号)
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CDE_阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(试行)
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CDE_关于“突破性治疗药物程序申请系统”和新版“优先审评审批申请系统”上线的通知_2
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CDE_关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第46号)
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CDE_药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)(2021年第59号)_2
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