医疗器械

CDE_《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试行)》(2021年第38号)

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CDE_《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》(2023年第3号)

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CDE_《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》(2022年第23号)

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CDE_《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》(2020年第44号)

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CDE_《药物临床试验亚组分析指导原则(试行)》(2020年第64号)_2

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CDE_阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

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《电子计算机场地通用规范》GBT-2887-2000

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5.GB-1886.359-2022-食品安全国家标准-食品添加剂-胶基及其配料

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AQ80012007安全评价通则

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FDA工艺验证指南(北大IPEM版)

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