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CDE_《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》(2023年第12号)
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CDE_《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》(2023年第7号)
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CDE_《药物临床试验多重性问题指导原则(试行)》(2020年第66号)
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CDE_《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险
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CDE_多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(试行)(2022年第16号)
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GB∕T-39514-2020-生物基材料术语、定义和标识
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