医疗器械

排序

CDE_《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》等3个指南（2021年第51号）

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CDE_《沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《药物临床试验盲法指导原则（试行）》（2022年第49号）

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CDE_《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（2020年第22号）

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CDE_仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答

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《综合医院建筑设计规范》-GB-51039-2014

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13.酶制剂质量要求-第4部分：固定化葡萄糖异构酶制剂（报批稿）

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CYT-174-2019-期刊学术不端行为界定

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FDA工艺验证指南（北大IPEM版）

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GB-3102.6—1993–光及有关电磁辐射的量和单位

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