医疗器械

CDE_创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2022年第4号)_2

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CDE_创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2022年第4号)

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CDE_补充申请和进口再注册技术审评工作程序

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CDE_贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

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CDE_膀胱过度活动症药物临床试验指导原则

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CDE_奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则

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CDE_奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则

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CDE_按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)

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CDE_艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则

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CDE_阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则

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