医疗器械

CDE_《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》溶出曲线研究的问答

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CDE_《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(2021年第15号)_2

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CDE_《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(2021年第15号)

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CDE_《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》(2021年第16号)_3

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CDE_《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》(2021年第16号)_2

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CDE_《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》(2021年第16号)

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CDE_《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》(2022年第22号)

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CDE_《依折麦布片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》(2023年第5号)_2

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