医疗器械

排序

CDE_《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》（2023年第46号）

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CDE_《抗菌药物折点研究技术指导原则》

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CDE_《抗菌药物说明书技术指导原则》

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CDE_《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》（2023年第7号）

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CDE_《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》（2022年第32号）

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CDE_《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》（2020年第29号）

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CDE_《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》（2021年第45号）

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CDE_《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》（2021年第21号）

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CDE_《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》（2020年第26号）

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