医疗器械

CDE_《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》(2023年第20号)

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CDE_《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》(2021年第39号)

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CDE_《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》(2021年第39号)(1)

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CDE_《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》(2020年第54号)

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CDE_《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》(2023年第8号)

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CDE_《化学药品创新药III期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》(2023年第23号)

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CDE_《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》(2023年第12号)

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CDE_《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(2020年第52号)

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CDE_《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》(2020年第35号)

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CDE_《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》(2023年第28号)_2

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