医疗器械

CDE_《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》(2023年第28号)

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CDE_《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》(2022年第33号)

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CDE_《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》(2021年第71号)_2

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CDE_《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》(2021年第71号)

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CDE_《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》

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CDE_《枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究指导原则》

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CDE_《富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》(2023年第11号)

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CDE_《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》(2023年第9号)

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CDE_《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》(2021年第20号)

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