党政宣传

CDE_长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则(试行)

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CDE_预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则

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CDE_预防用疫苗临床前研究技术指导原则

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CDE_预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则

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CDE_预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行)(2021年第70号)_2

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CDE_预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行)(2021年第70号)

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CDE_疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则

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CDE_疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

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CDE_疫苗临床试验技术指导原则

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CDE_以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

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