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CDE_《抗菌药物折点研究技术指导原则》新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_《抗菌药物折点研究技术指导原则》

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CDE_《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（2021年第28号）新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（2021年第28号）

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CDE_《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（2020年第66号）_2新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（2020年第66号）_2

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CDE_《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险_2新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险_2

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CDE_对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问

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CDE_关于调整疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知_2新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_关于调整疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知_2

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CDE_研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（2021年第60号）_2新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（2021年第60号）_2

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CDE_已发布参比制剂有关事宜说明新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_已发布参比制剂有关事宜说明

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CDE_中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDE_中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则

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CDR_关于发布上市许可持有人直接报告药品不良反应常见问答文件的通知新质力文库-办公文档-行业资料-建筑施工-教育学习-标准规范-工作总结-资料下载新质力文库

CDR_关于发布上市许可持有人直接报告药品不良反应常见问答文件的通知

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