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CDE_《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》(2022年第23号)
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CDE_《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》(2021年第29号)
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CDE_《药物临床试验协变量校正指导原则》(2020年第65号)
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CDE_《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》
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CDE_富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则
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CDE_关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第4号)
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CDE_药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(2021年第63号)
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CDE_预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则
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CDE_中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述
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CFDI_关于调整药品注册申请人之窗登录验证的通知
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