标准规范

本文档专注于国家标准规范核心内容,全面覆盖工业生产、工程建设、产品质量、环境保护、安全卫生、信息技术等多领域标准细则。既囊括基础标准术语解读、标准制定原理剖析,又梳理各行业现行有效标准条文,配以详实案例辅助理解,如工业标准中对特定产品生产工艺的量化指标要求,工程建设标准里针对不同建筑类型的结构安全规范等。能为企业在生产、研发、质量管控中提供合规参照,助力其通过标准化生产提升产品竞争力;为科研人员开展符合国家标准的研究奠定基础;为监管部门提供执法尺度依据,保障市场有序运行;也为普通民众了解相关行业标准,维护自身权益提供便利。

医疗器械软性初包装设计与评价指南uideforDesignandEvaluationofPrimaryFlexiblePackagingforMedicalDevices(征求意见稿)本稿完成日期_2019-07-12)在提交反馈意见时请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上

ICS11.040.01030中华人民共和国医药行业标准YY/TXXXXX-20xx医疗器械软性初包装设计与评价指南Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Devices征求意见稿)...

医疗器械质量管理体系认证规则文件编号_WPRZ-GI-YYO_2025版本号_B_0

编号WPRZ-GI-YYQ:2025上海微谱认证有限公司版本B/0微谱日期2025.12.16A页码第1页,共33页WEIPU医疗器械质量管理体系认证规则编写技术部审核胡迅批准李伟医疗器械质量管理体系认证规则文件编号:...

医疗器械质量管理体系用于法规的要求Medicaldevices-QualitymanagementsystemsRequirementsforregulatorypurposes

1Cs03.100.70:11.040.01CCS C 30中华人民共和国国家标准GB/T42061一2022/IS013485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求Medical devices-Quality management systems-Requirements for regul...

医疗器械质量管理体系用于法规的要求Medicaldevices-QualityManagementSystemsRequirementsforRegulatoryPurposes(ISO13485_2016IDT)(征求意见稿)从古安比’“”“’51

1CS11.040.01;03.120.10CCS C 30GB中华人民共和国国家标准GB/T XXXXX-XXXX/IS0 13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求Medical devices-Quality Management Systems-Requirements for Re...

医疗器械第2部分_可用性工程对医疗器械的应用指南Medicaldevices–Part2_Guidanceontheapplicationofusabilityengineeringtomedicaldevices(IECTR62366-2_2016MOD)

ICS11.040.01CCS C 30中华人民共和国国家标准化指导性技术文件GB/Z XXXXX-XXXX医疗器械第2部分:可用性工程对医疗器械的应用指南Medical devices-Part 2:Guidance on the application of usabil...

医疗器械第1部分_可用性工程对医疗器械的应用Medicaldevices-Part1_Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices(IEC62366-1_2020DT)工作组讨论稿)

ICS11.040.01CCS C 30中华人民共和国国家标准GB/T XXXXX-XXXX/IEC 62366:2020医疗器械第1部分:可用性工程对医疗器械的应用Medical devices-Part 1:Application of usability engineering to me...

医疗器械真实世界数据术语和定义MedicaldevicerealworlddataTermsanddefinitions(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识)(征求意见稿)(本草案完成时间_202485)

ICS11.40CCS C30YY中华人民共和国医药行业标准XX/T XXXXX一XXXX医疗器械真实世界数据术语和定义Medical device real world data-Terms and definitions(点击此处添加与国际标准一致性程度的标识...

医疗器械电子注册证格式Formsformedicaldeviceregistrationelectroniccertificate

NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T xxxx-2021医疗器械电子注册证格式Forms for medical device registration electronic certificate(征求意见稿)2021-XX-XX发布2021-XX-XX实施国家药品...

医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)Formsformedicaldevice(invitrodiagnosticreagent)electronicregistrationcertificate意川毡

NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T xxxx-2021医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)Forms for medical device (in vitro diagnostic reagent)electronicregistration certificate(征求意见...

医疗器械电子注册变更文件格式Formsforelectroniccertificateofmedicaldeyiceregistrationchangedocument口

NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T xxxx-2021医疗器械电子注册变更文件格式Forms for electronic certificate of medical device registration change document(征求意见稿)2021-XX-XX...