标准规范

本文档专注于国家标准规范核心内容,全面覆盖工业生产、工程建设、产品质量、环境保护、安全卫生、信息技术等多领域标准细则。既囊括基础标准术语解读、标准制定原理剖析,又梳理各行业现行有效标准条文,配以详实案例辅助理解,如工业标准中对特定产品生产工艺的量化指标要求,工程建设标准里针对不同建筑类型的结构安全规范等。能为企业在生产、研发、质量管控中提供合规参照,助力其通过标准化生产提升产品竞争力;为科研人员开展符合国家标准的研究奠定基础;为监管部门提供执法尺度依据,保障市场有序运行;也为普通民众了解相关行业标准,维护自身权益提供便利。

医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)Formsforelectroniccertificateofmedicaldeviceregistrationchangedocument(nvitrodiagnosticreagent)’囚

NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T xxxx-2021医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)Forms for electronic certificate of medical device registration changedocument(In vitro di...

医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第4部分_加速老化温度选择方法AgingtestguidanceonpolymermaterialsandpackagingmaterialsformedicadevicesPart4_Methodsforselectingacceleratedagingtemperatures

ICS11.080.040CCS C31中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI134.4-2024医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第4部分:加速老化温度选择方...

医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分_加速老化试验方法适用性及0选择Agingtestguidanceonpolymermaterialsandpackagingmaterialsformedicaldevices-Part3_ApplicabilityofacceleratedagingtestmethodsandQ1oselection

ICS11.040.20CCS C31中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI 134.3-XXXX医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分:加速老化试验方法适...

医疗器械用环烯烃共聚物(C0C)专用料Cyclicolefincopolymermaterialformedicaldevice

ICS11.040.20CCS C30中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI129-2024医疗器械用环烯烃共聚物(C0C)专用料Cyclic olefin copolymer material for me...

医疗器械用泡置包装机(征求意见稿)在提交反馈意见时请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上_1

ICSccs c8中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI 2205/CD-20XX医疗器械用泡罩包装机(征求意见稿)在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支...

医疗器械用泡置包装机(征求意见稿)在提交反馈意见时请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上

ICSccs c8中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI 2205/CD-20XX医疗器械用泡罩包装机(征求意见稿)在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支...

医疗器械生物学评价纳米颗粒脱落和放测量颗粒跟踪分析法Biologicalevaluationofmedicaldevices-Measurementofshed_releasednanoparticles-Particletrackinganalysis点击此处添加与国际标准一致性程度的标识

ICS11.040.40C45中华人民共和国国家标准GB/T XXXX一XXXX医疗器械生物学评价纳米颗粒脱落和释放测量颗粒跟踪分析法Biological evaluation of medical devices-Measurement of shed/releasednanop...

医疗器械生物学评价第16部分_降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计BiologicalevaluationofmedicaldevicesPart16_Toxicokineticstudydesignfordegradationproductsandleachables(IS010993-16_2017IDT)(征求意见稿)

ICS11.100.20C30GB中华人民共和国国家标准GB/T16886.16-××××IS010993-16:2017代替GB/T16886.16-2013医疗器械生物学评价第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计Biological evaluati...

医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程生物指示物放行操作指南SterilizationofMedicalDevicesEthyleneOxideSterilizationProcess-OperationalGuidanceontheReleaseofBiologicalIndicators

ICSCCS点击此处添加cCS号中国医疗器械行业协会China Association for Medical Devices Industry团体标准T/CAMDI XXX-20XX医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程生物指示物放行操作指南Sterilization of ...

医疗器械临床评价术语和定义Medicaldeviceclinicalevaluation-Termsanddefinitions(征求意见稿)(本草案完成时间_202285)

ICSCCS点击此处添加CCs号YY中华人民共和国医药行业标准XX/TXXXXX一XXXX医疗器械临床评价术语和定义Medical device clinical evaluation-Terms and definitions(征求意见稿)(本草案完成时间:202...