医疗器械

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CDE_仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答

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CDE_仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第3期）

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CDE_仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第2期）

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CDE_仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第1期）

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CDE_儿科用药临床药理学研究技术指导原则

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CDE_恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则

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CDE_多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）（2022年第16号）

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CDE_低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）

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CDE_地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）

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CDE_地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则

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