医疗器械

排序

CDE_《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》（2023年第6号）

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CDE_《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（2020年第22号）_2

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CDE_《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（2020年第22号）

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CDE_《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》（2020年第62号）

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CDE_《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》（2023年第4号）

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CDE_《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（2021年第46号）

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CDE_《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险_2

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CDE_《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险

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CDE_《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》（2021年第31号）

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