医疗器械

排序

CDE_《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（2022年第18号）

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CDE_《辛伐他汀片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》（2023年第5

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CDE_《维格列汀片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》（2023年第14号）

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CDE_《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》（2020年第44号）

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CDE_《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（2021年第29号）

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CDE_《体重控制药物临床试验技术指导原则》（2021年第52号）_2

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CDE_《体重控制药物临床试验技术指导原则》（2021年第52号）

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CDE_《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》（2022年第27号）

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