医疗器械

CDE_《碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则》_2

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CDE_《碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》(2021年第18号)

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CDE_《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》(2022年第17号)

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CDE_《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》(2023年第24号)_2

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CDE_《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》(2023年第24号)

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CDE_《沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(2023年第2号)

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CDE_《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(2023年第33号)

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CDE_《群体药代动力学研究技术指导原则》(2020年第63号)

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