医疗器械

排序

CDE_《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（2021年第28号）

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CDE_《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》等3个指南（2021年第35号）

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CDE_《模型引导的药物研发技术指导原则》

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CDE_《模型引导的药物研发技术指导原则》（2020年第59号）

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CDE_《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（2021年第14号）

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CDE_《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》（2023年第31号）

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CDE_《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》（2021年第43号）

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CDE_《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》（2023年第1号）

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CDE_《马来酸阿法替尼片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《氯化钾缓释片生物等效性研究技术指导原则》

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