医疗器械

CDE_《境外生产药品分包装备案程序和要求》(2020年第20号)

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CDE_《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(试行)》(2021年第12号)

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CDE_《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》

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CDE_《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》(2020年第49号)

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CDE_《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》

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CDE_《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《甲氨碟呤片生物等效性研究技术指导原则》

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CDE_《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》(2023年第3号)_2

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CDE_《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》(2023年第3号)

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