3.《放射性药品使用许可证》许可条件对照表

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附件3《放射性药品使用许可证》许可条件对照表的令豫州第一类(取消许可)第二类(取消许可)第三类第四类准许使用体外诊断用各种含(1)体内诊断、治疗用一般放射性药品(1)《放射性药品使用许可证》(1)《放射性药品使用许可证》放射性核素的分析药盒。(系指根据诊断、治疗需要,对购入的放(第二类)规定的放射性药品:(第三类)规定的放射性药品:使射性药品进行简单的稀释或不稀释用于(2)采用放射性核素发生器及(2)可研制和使用放射性新制剂用病人的品种。如碘[化钠口服溶液、配套药盒自行配制的体内诊断以适应核医学诊治新方法、新技范邻碘[3叮马尿酸钠注射液、氯化亚铊及治疗用放射性药品:术的应用。研制范围仅限国内市201T1]注射液等):(3)采用市售自动合成装置自场没有或技术条件限制而不能供围(2)即时标记放射性药品生产企业提供行制备的正电子类放射性药应的品种。的己配制完成的含锝mTc注射液。品。(1)具有医学院校毕业或经()具有取得执业医师资格,经核医学专(1)具有《放射性药品便用(1)除具有《放射性药品便用许核医学专业培训半年以上,并业培训1年以上,并获中级以上专业许可证》(第二类)规定的人员:可证》(第三类)规定的人员外,人获中级以上专业技术职务的技术职务的人员:(2)具有负责放射性药品的配还应有10年以上核医学临床工作人员:从事放射性药品治疗的医疗机构,制、质量控制的专职技术人员:经验的正高级技术职务人员:(2)具有中专以上文化程度还必须配备核医学副高级以上专业技术(3)具有掌握核物理或辐射计(2)具有核医学技术专业高级职或经核医学(放免)专业培训,职务的人员:量专业知识的技术人员。务的人员:从事本专业三年以上的技术(2)具有中专以上文化程度或经核医学(3)具有药学、化学等相关专业人员:专业培训,从事本专业三年以上的技术博士学位的副高级以上专业技术(3)操作放射性物质的人员人员:职务的人员:应持有卫生行政部门发给的(3)操作放射性物质的人员应持有卫生(4)具有核物理或生物物理学《放射工作人员证》。行政部门发给的《放射工作人员证》。位、中级专业技术职称以上的核物理或辐射剂量学专业技术人员。
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