阿司匹林片剂的制备

阿司匹林片剂的制备一、目的要求1、通过阿司匹林片的制备，掌握湿法制粒压片的一般工艺。2、熟悉单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查办法。二、实验指导片剂是医疗中应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确，质量稳定、服用方便、成本低等优点。制片的方法有制颗粒压片、结晶直接压片和粉末直接压片等。制颗粒的方法又分为干法和湿法。现将常用的湿法制粒压片的工艺流程介绍如下。湿法制粒压片的工艺流程：主药混合均匀混合辅料加润湿剂软材过筛湿颗粒辅料（填充剂或吸收剂等）或粘和剂干燥干颗粒（测定含量、水分）整粒加润滑剂压片外加崩解剂整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。主药和辅料首先必须符合规格要求，特别是主药为难溶性药物时，必须有足够的细度，以保证与辅料混匀及溶出度符合要求。主药与辅料是否充分混合均匀与操作方法也有关。若药物量小，与辅料量相差悬殊时，用递加稀释法（配研法），混合，一般可混合得较均匀，但其含量波动仍然较大，而用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其它成分混合，往往可以混合得很均匀，含量波动很小。颗粒的制造是制片的关键。湿法制粒，欲制好颗粒，首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂剂，制软材时要控制粘合剂或润湿剂的用量，使之“握之成团，轻压即散”并握后掌上不沾粉为度。过筛制得的颗粒一般要求较完整，可有一部分小颗粒。如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太少；若呈现条状，则说明粘合剂用量太多，这两种情况制出的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬，都不能符合压片的颗粒要求，从而不能制好片剂。颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片(0.3~0.5g)选用14~16目，小片(0.3g以下)选用1820目筛制粒。颗粒一般细而圆整。