采购与外包管理程序

采购与外包管理程序1.目的按本程序规定的要求对供方进行选择、评价和管理，确保所选择的供方和采购的产品符合产品要求。2.适用范围适用于质量管理体系及医疗器械管理体系的原材料和生产辅助材料及其供应商及外包厂和委外加工管理(供应商与外包厂统称供方)。3.职责3.1采购经理负责供方选择、评价和管理以及原材料和辅助材料的采购和外包作业的管理。3.2检验员负责采购物资和外包回厂产品的检验。4.程序内容4.1供方的选择4.1.1根据生产需要采购经理在市场上寻找潜在供方，向供方发出「供方调查与评价表」，并索要相应资料。4.1.2合格供方应具备以下基本条件：A.价格与付款方式合理：B.交货快捷：C.产品质量有保证：D.服务良好。4.1.3原材料供应商和外包厂当初步资料符合要求时则要求以试样的方式进一步确认供方资格，必要时增加到供方现场评核。A.对于客户指定的供应商直接纳入合格供应商名册且对来料实施免检；B.对于客户指定的生产商及型号，但未指定供应商，直接纳入合格商名册且对来料实施免检；：C.对于一般的供应商采取样品评审和来料检验；对于原材料，要求免费送样或采购少量，检验合格后给生产单位试生产，通过材料检验结果、生产情况和最终产品结果来判定原材料的可用性和供应商的资格：对于外包，先安排少量给外包厂加工，通过对加工产品的检验结果来判定外包厂的资格。试样方式填写「供方样品评核记录」。D.对于需要现场评审的供应商采用「供方实地评核记录」，得分超过70分（含70分）者可作为合格供方。4.1.4生产辅助材料供应商采取送样确认和使用的方式进一步确认供应商资格，结果填写「供方样品评核记录」SQS赛学培训-www.tsl6949-sh.com