附件2.山楂中药标准

四川省药品监督管理局中药标准标准号：SCYPBZ2025-005山楂ShanzhaCRATAEGI FRUCTUS【来源】本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br的新鲜成熟果实。秋季果实成熟时采收。【炮制】取鲜山楂，净选，洗净，切厚片，冷冻干燥。【性状】本品为圆形片，较平整，直径1.8~3.0cm,厚0.2~0.4cm。外皮红色，有灰白色小斑点。果肉浅黄色至浅棕色。中部横切片具5粒浅黄色果核，但核多脱落而中空。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。气微清香，味酸、微甜。【鉴别】(1)本品粉末浅棕色至红棕色。石细胞单个散在或成群，无色或淡黄色，类多角形、长圆形或不规则形，直径19~125μm,孔沟及层纹明显，有的胞腔内含深棕色物。果皮表皮细胞表面观呈类圆形或类多角形，壁稍厚，胞腔内常含红棕色或黄棕色物。草酸钙方晶或簇晶存于果肉薄壁细胞中。(2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯4ml,超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20：4：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(3→10)，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点：置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。【检查】水分不得过12.0%(《中国药典》2020年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过3.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(《中国药典》2020年版四四川省药品监督管理局发布四川省药品检验研究院复核四川省中药标准委员会审定四川活态药业有限公司提出