附件2:天麻质量标准(征求意见稿)

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天麻质量标准草案(征求意见稿)天麻TianmaGASTRODIAE RHIZOMA【来源】本品为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的新鲜块茎。立冬后至次年清明前采挖。【炮制】取鲜天麻,洗净,蒸透,切横片,冷冻干燥【性状】本品呈类圆形的片,直径1.5~6.0cm,厚0.2-1.0cm。外表皮黄白色至淡黄棕色,有的可见潜伏芽排列而成的横环纹,有时可见棕褐色菌索。有的有残留茎基或圆脐形疤痕。切面黄白色,显粉性,质疏脆,有的有空洞裂隙。气微,味甘。【鉴别】(1)本品粉末黄白色至黄棕色。厚壁细胞椭圆形或类多角形,直径70~180μm,壁厚3~8um,木化,纹孔明显。草酸钙针晶成束或散在,长25~75(93)。用甘油醋酸试液装片观察含糊化多糖类物的薄壁细胞无色,有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒,遇碘液显棕色或淡棕紫色。螺纹导管、网纹导管及环纹导管直径8~30μum。(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对羟基苯甲醛溶液(取对羟基苯甲醛0.2g,溶于乙醇10ml中,加50%硫酸溶液1ml,混匀),在120℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以乙腈为
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