附件2-《血站血液检测实验室质量监测指标》编写说明

团体标准《血站血液检测实验室质量监测指标》编制说明一、标准制定背景和意义质量监测指标是对一组内在特征满足要求程度的衡量指标，通过与既定标准比较来量化检验过程的质量，是传统实验室质量控制方法的补充。近年来在医学实验室质量管理中，质量监测指标作为质量改进的有效工具已得到越来越多医学实验室的认可，建立、实施适宜的质量指标对于行业整体质量水准的提升、对具体实验室的质量改进具有重要意义和作用。血站血液检测实验室（以下简称血站实验室）是以预防输血相关传染病为目的、对献血者捐献血液实施国家强制性检测的实验室。血站实验室质量管理既具有医学实验室的共性，又具有血站行业的特性。其质量和过程控制能力对血液安全有重要影响。尽管近些年血站行业相关法规提出了对于血站实验室建立和实施质量监测指标的要求，但目前尚无与血站血液检测过程相适应的系统化质量监测指标标准。因此为监控和评价血站实验室技术能力和质量管理水平，建立适宜我国血站实验室的质量监测指标尤为迫切和必要。《血站血液检测实验室质量监测指标》旨在为加强血站实验室过程控制和质量管理，建立与我国血站实验室相适应的质量监控体系，促进血站实验室规范化、标准化、精细化，