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C91.080.01中华人民共和国国家标准GB18279.1-2015/IS011135-1:2007部分代替GB18279一2000医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求Sterilization of health care products-Ethylene oxide-Part 1:Requirements for development,validation and routinecontrol of a sterilization process for medical devices(IS011135-1:2007,IDT)2015-12-10发布2017-01-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布
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