附件1.半夏竹沥曲中药标准

四川省药品监督管理局中药标准标准号：SCYPBZ2025-004半夏竹沥曲Banxia Zhuli Qu【来源】本品为清半夏、芥子（白芥子）、鲜竹沥经发酵制成的炮制品。【制法】取清半夏、芥子（白芥子）粉碎成细粉，与面粉混合均匀，加入鲜竹沥搅拌均匀，置适宜条件下发酵，至表面生黄白色“霉衣”，产生浓郁气味时，取出，低温干燥。每80kg清半夏，用鲜竹沥30kg、芥子（白芥子）27kg、面粉27kg。【性状】本品为黄白色至黄色的颗粒：气微，味微酸。【鉴别】(1)本品粉末黄白色至黄色。淀粉粒甚多，单粒类圆形、半圆形或圆多角形，直径2~20um,脐点裂缝状、人字状或星状：复粒由2~6分粒组成：草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中或散在，针晶长20~144um:螺纹导管直径10~24um(清半夏)。种皮表皮为黏液细胞，有黏液质纹理：栅状细胞呈类多角形，垂周壁平直或波状弯曲，常与下皮重叠，可见下皮细胞的暗影或不明显（白芥子）。(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取半夏对照药材1g,同法制成对照药材溶液。另取精氨酸对照品，加70%甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μ、对照品溶液1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(12：7：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过8.0%(《中国药典》2020年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过7.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。四川省药品监督管理局发布四川省药品检验研究院复核四川省中药标准委员会审定雅安迅康药业有限公司提出