附件3:白花蛇舌草质量标准(征求意见稿)

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白花蛇舌草质量标准草案(征求意见稿)白花蛇舌草BaihuasheshecaoHEDYOTIS DIFFUSAE HERBA【来源】本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.干燥全草。夏、秋两季采收,除去杂质,晒干。【炮制】取白花蛇舌草饮片,称重,照压制法(《四川省中药饮片炮制规范》2015年版附录I),压制成块。【性状】呈一定形状的块,浸泡、润软,完全展开后同《四川省中药材标准》(2010年版)白花蛇舌草饮片。【鉴别】(1)本品粉末灰绿色。茎表皮细胞长条形,偶见气孔。导管多为环纹、螺纹或梯纹,直径15~30μm。草酸钙簇晶散在或存在于叶肉组织中,直径10~15m:草酸钙针晶多见,成束或散在,长75~135um。可见淀粉粒,单粒类圆形,复粒由23分粒组成。(2)取本品粉末0.2g,加石油醚(60~90℃)50ml,浸泡12小时,滤过,弃去石油醚液,残渣挥干,加甲醇50ml,回流提取6小时,冷却后滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点:置紫外光灯(365m)下检视,显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过11.0%(《中国药典》2020年版四部通侧0832第二法)。总灰分不得过13.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。酸不溶性灰分不得过4.5%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。重量差异取供试品10块,称定总重量,求得平均重量,分别称定每块重量。每块重量与标示重量比较(无标示重量的与平均重量比较),按下表中的规定,
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